Регистрационный номер: П N013460/01 от 13.04.12

Торговое патентованное название препарата: Эспумизан^®

Международное непатентованное название: Симетикон

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон - 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 % - 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.

Описание

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эспумизан^® - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан^® для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению

- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);

- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- кишечная непроходимость;

- детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан^® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым по 2 капсулы 3 - 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан^® можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Педиатрическая популяция

Препарат Эспумизан^® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Другие лекарственные формы и дозировки могут удовлетворять потребности данной группы.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан^® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан^® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан^® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель солнечный закат желтый (Е110)) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами

Препарат Эспумизан^® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Форма выпуска

Капсулы 40 мг.

По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ

Гаммельсбахер Штрассе 2

69412 Эбербах

Германия

Адрес Московского Представительства фирмы:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б,

тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

*Общая характеристика лекарственного препарата